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Laboratorio de Bioequivalencia y Biología Molecular Email de contacto

Laboratorio de Bioequivalencia y Biología Molecular. Bienvenidos

El Laboratorio de Bioequivalencia y Biología Molecular se ha dedicado a combinar su amplia experiencia en Investigación Clínica en Argentina y América Latina según criterios GCP con la aplicación de prácticas de laboratorio estandarizadas y eficientes (GLP) ofreciendo así a la comunidad médica y farmacéutica un servicio integral para la solución estratégica en el desarrollo de productos y servicios que contribuirá a proteger y mejorar la salud de los pacientes.

Nuestro compromiso de ofrecer un servicio de alta calidad, tanto para bioequivalencia como para otros servicios, acorde a normas regulatorias nacionales e internacionales le asegura que obtendrá excelencia y confiabilidad en resultados de forma eficiente y segura.

¿Qué hacemos en el Laboratorio?

El Laboratorio de Bioequivalencia y Biología Molecular realiza Ensayos de Bioequivalencia In Vivo desarrollando y validando nuevos métodos de purificación de la droga y su determinación por HPLC-UV u otras metodologías según las necesidades del protocolo y la droga.

Desde el Centro de Investigaciones Biomédicas (CIB), se dedica a organizar y coordinar estudios de Investigación Clínica asociada a protocolos de Bioequivalencia in vivo, así como en estudios de fase I-IV nacionales e internacionales según normas de ANMAT, FDA, ICH, GCP.

Por otro lado, el Laboratorio ofrece a la comunidad médica y científica la posiblidad de realizar Monitoreo Terapéutico de Drogas (TDM) en pacientes HIV+ (SIDA) sometidos a regímenes con antirretrovirales y que presenten sospechas de resistencia viral, falla terapéutica o toxicidad asociados a niveles plasmáticos de los antirretrovirales fuera del rango terapéutico.



El Laboratorio de Bioequivalencia y Biología Molecular ha sido auditado por INAME para ensayos de bioequivalencia aprobados por ANMAT y cumplió con todos las normas y requisitos de calidad

Miembro de la International Association
of Therapeutic Drug Monitoring
& Clinical Toxicology (IATDMCT)





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Revisado: 17 de Febrero de 2006.
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