Laboratorio de Bioequivalencia y Biología Molecular. BienvenidosEl Laboratorio de Bioequivalencia y Biología Molecular se ha dedicado a combinar su vasta experiencia en Investigación Clínica en Argentina y América Latina según pautas GCP con la aplicación de prácticas de laboratorio estandarizadas y eficientes (GLP) ofreciendo así a la comunidad médica y farmacéutica un servicio integral para la solución estratégica en el desarrollo de productos y servicios que contribuirá a proteger y mejorar la salud de los pacientes.
Nuestro compromiso de brindar un servicio de alta calidad, tanto para bioequivalencia como para otros servicios, acorde a normas regulatorias nacionales e internacionales le asegura que obtendrá excelencia y confiabilidad en resultados de forma eficiente y segura.
¿Qué hacemos en el Laboratorio?
El Laboratorio de Bioequivalencia y
Biología Molecular realiza Ensayos de
Bioequivalencia In Vivo desarrollando y validando nuevos métodos de
purificación de la droga y su determinación por HPLC-UV
u otras metodologías según las necesidades del protocolo y la droga.
Desde el Centro de Investigaciones Biomédicas (CIB), se dedica a organizar y coordinar estudios de
Investigación Clínica
asociada a protocolos de Bioequivalencia in vivo, así como en estudios de fase I-IV
nacionales e internacionales según normas de
ANMAT,
FDA,
ICH,
GCP.
Por otro lado, el Laboratorio
ofrece a la comunidad médica y científica la posiblidad de realizar
Monitoreo Terapéutico
de Drogas (TDM) en pacientes
HIV+
(SIDA) sometidos a regímenes con
antirretrovirales y que presenten sospechas de resistencia viral, falla terapéutica o toxicidad
asociados a niveles plasmáticos de los antirretrovirales fuera del rango terapéutico.
El Laboratorio de Bioequivalencia y Biología Molecular ha sido
auditado por INAME para ensayos de bioequivalencia aprobados por ANMAT y cumplió con todos las normas
y requisitos de calidad
Miembro de la International Association of Therapeutic Drug Monitoring & Clinical
Toxicology (IATDMCT)
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Revisado: 17 de Febrero de 2006.
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